项   目

指  标

含量%

98.0~102.0

旋光度

-14.5°~-16.5°

透光度%≥

95.0

干燥失重，%≤

4.5

灼烧残留物% ≤

0.2

5-苄基-3,6-二氧代-2-哌嗪乙酸% ≤

1.5

L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸% ≤

0.25

L-苯丙氨酸% ≤

0.5

色谱纯度% ≤

2.0

有机挥发杂质

符合USP标准规定

其他有关物% ≤

2.0

其他异构体% ≤

0.04

溶液外观

符合EP标准

重金属 (以Pb计),% ≤

0.001

铅(Pb) % ≤

0.0001

砷 (以As2O3计),% ≤

0.0001

电导率

≤30us/cm

PH值

4.5~6.0